血液透析設(shè)備Hemodialysis Machine
產(chǎn)品名稱
血液透析設(shè)備Hemodialysis Machine
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
4008S Version V10
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
本產(chǎn)品由主機(jī)、軟件和選配件組成。主機(jī)包括：血泵、肝素泵、流量泵、負(fù)壓泵、超濾泵、濃縮液泵、溫度監(jiān)控、壓力監(jiān)控、平衡監(jiān)控、超濾監(jiān)控、氣泡監(jiān)控、漏血監(jiān)控、肝素泵監(jiān)控組成。選配件包括：血壓監(jiān)測(cè)儀（BPM）、聯(lián)機(jī)清除率監(jiān)測(cè)儀（OCM）。產(chǎn)品配置及選配件詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。該產(chǎn)品不包括血液管路、血液透析器等一次性使用耗材。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)慢性腎功能衰竭患者進(jìn)行血液透析治療。
（一）血液透析設(shè)備基本組成
血液透析裝置主要由透析機(jī)、透析器、透析管路、透析液、水處理系統(tǒng)等組成。其中，透析機(jī)、透析器、透析管路、透析液均屬于Ⅲ類醫(yī)療器械；水處理系統(tǒng)屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。
1. 透析機(jī)
透析機(jī)能夠使血液及透析液順利流過(guò)透析器，達(dá)到治療的目的。監(jiān)測(cè)及控制透析治療過(guò)程，以維護(hù)病人在治療過(guò)程中的安全，同時(shí)具有壓力檢測(cè)、肝素的灌注和調(diào)節(jié)功能。透析機(jī)按其功能可劃分透析液供給系統(tǒng)、血循環(huán)控制系統(tǒng)和超濾控制系統(tǒng)三大部分。
2. 透析器
透析器是血液和透析液進(jìn)行溶質(zhì)交換的管道和容器，主要由支撐結(jié)構(gòu)和透析膜組成，用來(lái)代替腎臟，如圖所示。透析膜是透析器的主要部分，它將血液與透析液分開(kāi)。當(dāng)常用的透析器為空心纖維型，早期使用的平板型，管型透析器已基本淘汰。
透析器
透析器
3. 透析管路
與透析機(jī)配合使用，形成透析治療時(shí)的體外循環(huán)的一次性使用醫(yī)療器械。
4. 透析液
透析液是一類含有多種離子和非離子物質(zhì)的溶液，基本成分主要有鈉、鉀、鈣、鎂四種陽(yáng)離子，以及氯和堿基兩種陰離子，部分透析液有葡萄糖。透析液能清除代謝廢物，維持水、電解質(zhì)和酸堿平衡。一般A濃縮液主要由氯化鈉、、氯化鈣、氯化鎂、醋酸的水溶液組成；B濃縮液由碳酸氫鈉或碳酸氫鈉和氯化鈉的水溶液組成。
5. 水處理系統(tǒng)
自來(lái)水中含有懸浮物、膠體、各種化學(xué)物質(zhì)、微生物及內(nèi)毒素。如不處理直接用來(lái)透析，將引起嚴(yán)重的臨床后果。水處理系統(tǒng)能夠去除水中溶解鹽類、有機(jī)物、二氧化硅膠體、大分子物質(zhì)及預(yù)處理未去除的顆粒物等，使水凈化以達(dá)到透析用水的要求。
水處理系統(tǒng)包括水的預(yù)處理系統(tǒng)(砂濾、軟化、活性炭吸附和微過(guò)濾)、水的凈化系統(tǒng)(反滲、去離子)、水的儲(chǔ)存和供給系統(tǒng)(水箱、亞微過(guò)濾和管道輸送系統(tǒng))。
（二）血液透析設(shè)備工作原理
透析用濃縮液和透析用水經(jīng)過(guò)透析液供給系統(tǒng)配制成合格的透析液，通過(guò)血液透析器，與血液監(jiān)護(hù)警報(bào)系統(tǒng)引出的病人血液進(jìn)行溶質(zhì)彌散、滲透和超濾作用;作用后的病人血液通過(guò)血液監(jiān)護(hù)警報(bào)系統(tǒng)返回病人體內(nèi)，同時(shí)透析用后的液體作為廢液由透析液供給系統(tǒng)排出;不斷循環(huán)往復(fù)，完成整個(gè)透析過(guò)程，從而達(dá)到治療的目的
更新時(shí)間：2024/11/12 13:40:53
經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
標(biāo)簽：血液 血液透析設(shè)備 透析設(shè)備
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